\

В каких случаях показано введение человеческой диплоидной клеточной вакцины?

В каких случаях показано введение человеческой диплоидной клеточной вакцины?

— Насколько безопасно для организма введение в составе вакцин чужеродного белка?

Чужеродный белок

Любая вакцина — чужеродный белок. Это верный факт. Но ведь любая бактерия — это тоже чужеродный белок, и не один. Любой вирус — это не только чужеродный белок, но еще и чужеродный генетический материал, который встраивается в клетку организма-хозяина и заставляет синтезировать свои вирусные белки. И все эти чужеродные белки и нуклеиновые кислоты находятся в крови человека во время инфекции в течение нескольких дней, недель, а то и лет (при хронических гепатитах, герпесвирусных и некоторых других инфекциях). Это общеизвестный факт, которым пользуются, например, при диагностике инфекционных заболеваний (идентификация антигена-возбудителя в сыворотке крови).

Чужеродные белки инфекционных агентов еще и увеличиваются в количестве за счет размножения этих самых инфекционных агентов. Чужеродный белок (бактерии и вирусы) присутствует в крови даже во внутриутробном периоде. И далеко не всегда это заканчивается заболеванием. Сразу после рождения у некоторых вполне здоровых детей определяются класса М к ряду микроорганизмов: это означает, что антиген (чужеродный белок) в крови был, но заболевание не развилось — организм плода с ним справился.

А уж после рождения контакт с микроорганизмами (и их нахождение в крови) еще более увеличивается.

Охраняя постоянство своей внутренней среды, организм (и детский в том числе) очень неплохо справляется с чужеродными белками.

Под «чужеродным белком» некоторые антивакцинаторы понимают а белки питательной среды или культуры клеток, которые содержатся в вакцинах в очень небольших (следовых) количествах. Это может быть человеческий или сывороточный альбумин, гидролизованный желатин, яичный или дрожжевой белок. Однако, на самом ли деле эти белки «чужероднее», чем белки инфекционных возбудителей? На основании чего сделано такое заключение?Никто и никогда не даст ответа на этот вопрос — его попросту не существует. Для организма все не собственные белки — чужеродны: и белок дрожжей, и НВсоr — белок вируса гепатита В, которого нет в вакцине, но которого становится много в крови при естественной инфекции гепатита В, и даже белки собственного ребенка для матери являются антигенами, в связи с чем природа и запрограммировала снижение иммунного ответа у беременной женщины, чтобы не случилось отторжения генетически чужеродного ей плода. В случае если у ребенка имеется клинически выраженная тяжелая системная аллергия к какому-либо белку (яичному или дрожжевому), вакцины, имеющие его в составе, использовать нельзя. Хотя известно, что люди, имеющие реакции на яйцо в анамнезе, даже анафилактические, часто хорошо переносят вакцинацию. Надо просто хорошо изучить конкретную ситуацию и принять решение.

К вопросу о диплоидных клетках

Два-три года назад с просторов интернета на головы наших сограждан внезапно обрушилось новое открытие: в вакцинах используется абортивный материал! Оказывается диплоидные клетки, на которых выращиваются вирусы, — это клетки безвинно убиенных младенцев! И в социуме, в течение долгих лет без тени сомнения практиковавшем аборты, вдруг пронеслась волна негодования: «Как же так»! Для получения вакцин убивают неродившихся детей!

На самом деле все это так же далеко от истины, как и токсичность Физиологических концентраций фенола и формальдегида. Утверждение, что для выращивания некоторых вирусов необходимы клетки, полученные из тканей человека, является совершенно справедливым. Далеко не все вирусы могут расти на клетках животных. Клеточные линии, на которых выращиваются вирусы не только для вакцин, но и для самых различных областей медицинской науки и практики (например, для создания диагностических тестов), являются самовоспроизводимыми. Они поддерживаются в лабораторных условиях, и нет никакой необходимости в получении материала от человека для их производства. Например, линиям диплоидных клеток человека WI-38 и МRС-5 уже более 50 лет. Изначально они были получены в 1960 г. от трех прерванных по медицинским показаниям беременностей. Тем, кто сомневается, были ли беременности прерваны по медицинским показаниям, можно порекомендовать вспомнить историю: именно в те годы в большинстве западных стран в отличие от СССР аборты были запрещены. В США аборты стали проводиться легально лишь с 1970 г., поэтому и речи не может быть о получении клеток от абортированных плодов в 1960 г. Ни одного ребенка не убили ради диплоидных клеток.

В отношении этических моментов использования вакцинных вирусов, выращенных на диплоидных клетках, хотелось бы привести следующее мнение Ватикана: «Что касается заболеваний, в отношении которых отсутствует альтернатива. если последняя [популяция в целом] подвергается значительной опасности для здоровья, вакцины, в отношении которых имеются этические проблемы, также можно временно использовать. Это особенно касается вакцинации против немецкой кори [краснухи]».

Вакцины и нецелевые вирусы

Нецелевые вирусы не могут появиться в процессе производства бактериальных вакцин. Вирусы растут только на клеточном материале; там, где клетки не используются, их просто не может быть.

Вирусные вакцины изготавливаются с использованием клеточных линий. Но для каждого вируса клеточные линии свои. Кроме того, осуществляется строжайший контроль качества вакцин. Со времен Эдварда Дженнера (английский врач, разработавший первую в мире вакцину — против натуральной оспы), когда не имели понятия о путях передачи инфекции, и с нестерильной вакцинойможно было получить возбудителей инфекционных болезней, не было зафиксировано ни одного сообщения, чтобы привитые люди массово заболели каким-либо инфекционным заболеванием.

Пятьдесят лет назад, когда методы очистки не были столь совершенными, как сегодня, имел место случай заражения обезьяньимвирусом SV40 клеточной линии для производства полиомиелитных вакцин — без каких-либо последствий для привитых этими вакцинами(об этом подробнее будет рассказано в разделе «Полиомиелит»).

Известны еще более ранние случаи заражения стафилококком из нестерильных флаконов — до использования консервантов в многодетных вакцинах (1924 г.). После этого применение консервантов стало обязательным.

Собственно говоря, на этом история заражения вакцин биологическими объектами заканчивается. Когда-то, почти сто лет назад, не было представления о необходимости консервантов. Информация, с исторической точки зрения, безусловно, интересная. Но какое отношение она имеет к вакцинам сегодняшнего дня и к принятию решения о вакцинации?

Греховные вакцины: как выбрать меньшее из двух зол?

Один из глав­ных аргу­мен­тов про­тив при­ви­вок — при изго­тов­ле­нии неко­то­рых вак­цин исполь­зу­ет­ся абор­тив­ный мате­ри­ал, поэто­му при­ме­нять такие пре­па­ра­ты — грех. Так ли это на самом деле и как же с этим быть? Так ли необ­хо­ди­мы эти вак­ци­ны и мож­но ли их чем-то заменить?

Две линии и один штамм

Дей­стви­тель­но, для изго­тов­ле­ния вак­цин про­тив крас­ну­хи, гепа­ти­та А, вет­ря­ной оспы исполь­зу­ют клет­ки абор­ти­ро­ван­но­го когда-то ребен­ка. Это не зна­чит, что в каж­дую ампу­лу кла­дут части­цу абор­ти­ро­ван­но­го мла­ден­ца, как мож­но про­чи­тать на анти­при­ви­воч­ных фору­мах в интер­не­те. Дело в том, что ослаб­лен­ные виру­сы для каж­до­го вида вак­цин выра­щи­ва­ют в опре­де­лен­ной сре­де. Напри­мер, корь, свин­ка, кле­ще­вой энце­фа­лит, жел­тая лихо­рад­ка рас­тут на кури­ных клет­ках. Полио­ми­е­лит­ные виру­сы — на обе­зья­ньих. Грипп — на яич­ном бел­ке. Гепа­тит В — на ген­но­мо­ди­фи­ци­ро­ван­ных дрож­жах. Бак­те­рии, вызы­ва­ю­щие столб­няк и диф­те­рию, раз­мно­жа­ют­ся в про­стой пита­тель­ной сре­де. Виру­сы крас­ну­хи, гепа­ти­та А и вет­рян­ки уда­ет­ся вырас­тить толь­ко на дипло­ид­ных (то есть живых, содер­жа­щих пол­ный набор хро­мо­сом) клет­ках эмбриона.

Это не зна­чит, что для каж­дой новой пар­тии вак­цин тре­бу­ют­ся все новые абор­ты. Важ­ное свой­ство дипло­ид­ных кле­ток эмбри­о­на — спо­соб­ность бес­ко­неч­но делить­ся. То есть для созда­ния одной кле­точ­ной линии (сре­ды для выра­щи­ва­ния виру­сов, кото­рая нахо­дит­ся в бес­ко­неч­ном про­ду­ци­ро­ва­нии все новых и новых кле­ток) было доста­точ­но одно­го забо­ра кле­точ­но­го мате­ри­а­ла. Все вак­ци­ны, при­ме­ня­е­мые сей­час в мире, дела­ют с исполь­зо­ва­ни­ем двух кле­точ­ных линий, полу­чен­ных от двух абор­ти­ро­ван­ных эмбри­о­нов. Пер­вая линия была полу­че­на в 1964 году из дипло­ид­ных кле­ток абор­ти­ро­ван­ной девоч­ки, кото­рой было око­ло 12 недель. Аборт был сде­лан в Шве­ции. Роди­те­ли ребен­ка посчи­та­ли, что у них уже и так слиш­ком мно­го детей, это и было при­чи­ной убий­ства. Спе­ци­аль­но, что­бы полу­чить из уби­то­го мла­ден­ца кле­точ­ную линию, этих людей на аборт никто не тол­кал. Сна­ча­ла роди­те­ля­ми было при­ня­то реше­ние, и вра­чи совер­ши­ли аборт, потом уже тело ребен­ка забра­ли био­ло­ги. Поче­му выбра­ли имен­но это­го мла­ден­ца? Пото­му что нужен был здо­ро­вый, нор­маль­но раз­ви­ва­ю­щий­ся плод, зача­тый здо­ро­вы­ми роди­те­ля­ми, без наслед­ствен­ных и осо­бен­но онко­ло­ги­че­ских забо­ле­ва­ний в ана­мне­зе. Извест­но, что поис­ка­ми зани­мал­ся док­тор Свен Гард. Кле­точ­ную линию полу­чил аме­ри­кан­ский био­лог Лео­нард Хай­флик. Ее назва­ли WI-38 — аббре­ви­а­ту­ра про­ис­хо­дит от назва­ния «Вистар­ский инсти­тут» (Wistar Institute), это круп­ный науч­ный центр в Фила­дель­фии, где и рабо­тал Хай­флик. Имен­но на кле­точ­ной линии WI-38 был выра­щен штамм вак­цин­ных (ослаб­лен­ных) виру­сов крас­ну­хи. То есть бла­го­да­ря WI-38 созда­ли при­вив­ку. Что­бы полу­чить штамм ослаб­лен­ных вак­цин­ных виру­сов, нуж­но было взять «дикие» виру­сы. И здесь тоже не обо­шлось без уби­то­го ребен­ка. Но если для созда­ния кле­точ­ной линии нужен был здо­ро­вый плод, то виру­сы мож­но было взять толь­ко у боль­но­го. В 1964 году в США слу­чи­лась страш­ная эпи­де­мия крас­ну­хи. Всем забо­лев­шим бере­мен­ным было реко­мен­до­ва­но сде­лать аборт. Уче­ные нача­ли иссле­до­вать абор­ти­ро­ван­ных мла­ден­цев. У пер­вых 26 ниче­го не обна­ру­жи­ли. Инфи­ци­ро­ван­ным ока­зал­ся лишь 27‑й. У него взя­ли вирус и созда­ли вак­цин­ный вирус­ный штамм. Назва­ли его RA27/3, где R озна­ча­ет rubella (крас­ну­ха), A — аборт, 27 — что это был 27‑й абор­ти­ро­ван­ный мла­де­нец за ту эпи­де­мию, а 3 — номер тка­не­вой про­бы. Этот вирус­ный штамм и линию WI-38 до сих пор исполь­зу­ют для про­из­вод­ства при­вив­ки от краснухи.

Вто­рая кле­точ­ная линия для выра­щи­ва­ния вак­цин­ных виру­сов была полу­че­на в 1966 году из легоч­ных кле­ток 14-недель­но­го маль­чи­ка, абор­ти­ро­ван­но­го в Англии у 27-лет­ней жен­щи­ны, как ска­за­но в одной из пуб­ли­ка­ций в жур­на­ле Nature, «по пси­хи­ат­ри­че­ским при­чи­нам». Плод тоже был здо­ров, а у мате­ри не было наслед­ствен­ных забо­ле­ва­ний и склон­но­сти к раку. Линию назва­ли MRC‑5 — в честь Лон­дон­ско­го сове­та по меди­цин­ским иссле­до­ва­ни­ям (Medical Research Council), под эги­дой кото­ро­го и про­во­ди­лась вся рабо­та. На осно­ве этой линии дела­ют при­вив­ки от гепа­ти­та А и вет­рян­ки. В фар­ма­цев­ти­ке исполь­зу­ют еще ряд кле­точ­ных линий, полу­чен­ных из уби­тых мла­ден­цев, но для про­из­вод­ства вак­цин толь­ко MRC‑5 и WI-38.

— Наста­ло вре­мя от име­ни Пра­во­слав­ной Церк­ви (дру­гие кон­фес­сии тоже это под­дер­жат) обра­тить­ся к меди­кам и про­из­во­ди­те­лям вак­цин с тре­бо­ва­ни­ем перей­ти на живот­ные сре­ды для выра­щи­ва­ния виру­сов, а к пра­ви­тель­ству — о закуп­ке зару­беж­ных тех­но­ло­гий и вак­цин, выра­щен­ных не на чело­ве­че­ских клет­ках. А до той поры будем молить­ся об уби­ен­ных в надеж­де на то, что Гос­подь воз­на­гра­дит их так же, как Он воз­на­гра­дил мла­ден­цев, уби­ен­ных в Виф­ле­е­ме. Те, кто дал нам вак­ци­ны, были муче­ни­че­ски уби­ты, и Гос­подь пока­ра­ет их нерас­ка­яв­ших­ся убийц, но сами они слу­жат людям и по смер­ти сво­ей, спа­сая чужую жизнь. Воз­бла­го­да­рим их и Гос­по­да за этот дар и, пока нет у нас дру­гой воз­мож­но­сти, при­мем его. Да про­стит нас Господь.

Читайте также  Синдром лекарственной красной волчанки

Не самые страшные вирусы?

Узнав об этих фак­тах, ока­зы­ва­ешь­ся перед дилем­мой: нуж­но отка­зы­вать­ся от вак­ци­на­ции, но это озна­ча­ет под­вер­гать себя и сво­их детей рис­ку забо­леть. В отли­чие от крас­ну­хи, гепа­тит А и вет­рян­ка не вхо­дят в рос­сий­ский кален­дарь обя­за­тель­ных при­ви­вок. Вет­рян­ка в дет­ском воз­расте про­те­ка­ет по боль­шей части без­бо­лез­нен­но (чего не ска­жешь о взрос­лых). Гепа­ти­та А в сред­ней поло­се избе­жать доста­точ­но лег­ко, соблю­дая эле­мен­тар­ные пра­ви­ла гиги­е­ны. В жар­ком кли­ма­те риск забо­леть гепа­ти­том. А намно­го выше. Эта болезнь рас­про­стра­не­на в рес­пуб­ли­ках Сред­ней Азии, в Индии, в Егип­те, куда ездят на отдых наши сограж­дане. Ряд вак­ци­но­ло­гов, в част­но­сти такой извест­ный спе­ци­а­лист, как экс­перт ВОЗ про­фес­сор Вла­ди­мир Тато­чен­ко, наста­и­ва­ют на вве­де­нии этих вак­цин, осо­бен­но вак­ци­ны от гепа­ти­та А, в наци­о­наль­ный кален­дарь при­ви­вок. Раз­ви­тые стра­ны, напри­мер США, Гер­ма­ния, это дав­но сде­ла­ли — в том чис­ле и пото­му, что их граж­дане мно­го путе­ше­ству­ют и, зна­чит, под­вер­га­ют детей опас­но­сти заразиться.

В любом слу­чае, эту при­вив­ку име­ет смысл делать, толь­ко если в кро­ви нет анти­тел к гепа­ти­ту А. Если они есть (что­бы узнать, нуж­но сдать ана­лиз на anti — HAV IgG), зна­чит, кон­такт с виру­сом уже был и при­ви­вать­ся не надо.

— Моя жена боле­ла крас­ну­хой во вре­мя бере­мен­но­сти, но у нас родил­ся совер­шен­но здо­ро­вый ребе­нок. Есть поста­нов­ле­ние Свя­щен­но­го сино­да, запре­ща­ю­щее нам, свя­щен­ни­кам, при­нуж­дать людей к лече­нию или отка­зу от него. Поэто­му вопрос о при­вив­ках роди­те­ли долж­ны решать сами. Чело­век, кото­рый решит отка­зать­ся от этой вак­ци­ны, не согре­шит, и его выбор досто­ин ува­же­ния. Но если он сде­ла­ет при­вив­ку от крас­ну­хи, у нас нет осно­ва­ний при­ме­нить к нему запре­ти­тель­ные меры, назна­чить епи­ти­мью. Обыч­но мы гово­рим, что не одоб­ря­ем это (эти­че­скую реко­мен­да­цию свя­щен­ник дать может), но реше­ние каж­дый при­ни­ма­ет сам. В одном я уве­рен: вопрос этот до сих пор суще­ству­ет толь­ко пото­му, что меди­ци­на не рас­смат­ри­ва­ет его как серьез­ную эти­че­скую про­бле­му, ина­че дав­но бы уже была най­де­на аль­тер­на­тив­ная, этич­ная вак­ци­на. В то же вре­мя есть гораз­до более серьез­ные био­э­ти­че­ские про­бле­мы, тре­бу­ю­щие немед­лен­но­го реше­ния: нало­ги на аборт (их пла­тит каж­дый из нас), при­нуж­де­ние к абор­там, отсут­ствие у вра­ча пра­ва отка­зать­ся их делать.

Убийца нерожденных

Самая слож­ная ситу­а­ция с крас­ну­хой. В дет­ском воз­расте она часто про­те­ка­ет лег­ко, порой даже бес­симп­том­но. Реаль­ную, очень серьез­ную опас­ность крас­ну­ха пред­став­ля­ет для жен­щин дето­род­но­го воз­рас­та, а вер­нее, для нерож­ден­ных мла­ден­цев. Если жен­щи­на забо­ле­ет за месяц до наступ­ле­ния бере­мен­но­сти или в пер­вом три­мест­ре, веро­ят­ность, что син­дро­мом врож­ден­ной крас­ну­хи забо­ле­ет и нерож­ден­ный мла­де­нец, — 40–50 про­цен­тов. Если жен­щи­на забо­ле­ет крас­ну­хой во вто­ром три­мест­ре, то ребе­нок зара­зит­ся с веро­ят­но­стью в 23 про­цен­та. На более позд­них сро­ках веро­ят­ность, что ребе­нок зара­зит­ся тоже, неве­ли­ка. В отли­чие от уже родив­ших­ся, нерож­ден­ные дети стра­да­ют от крас­ну­хи очень силь­но: бере­мен­ность может оста­но­вить­ся, может про­изой­ти выки­дыш (в 20 про­цен­тов слу­ча­ях зара­же­ния пло­да), если ребе­нок выжи­вет, то веро­ят­ность, что он родит­ся с урод­ства­ми, — 30 про­цен­тов. Эпи­де­мия 1964 года, про­ка­тив­ша­я­ся по США, как раз когда уче­ные толь­ко пыта­лись выве­сти вак­ци­ну, вызва­ла 20 тысяч слу­ча­ев син­дро­ма врож­ден­ной крас­ну­хи, 2100 детей роди­лись мерт­вы­ми, 11 600 — глу­хи­ми, 3 580 — сле­пы­ми, 1800 име­ли умствен­ные откло­не­ния. Сей­час син­дром врож­ден­ной крас­ну­хи встре­ча­ет­ся крайне ред­ко: в США, напри­мер, 0,1 слу­чая на 100 тысяч ново­рож­ден­ных — за счет прак­ти­че­ски все­об­щей вак­ци­на­ции. Но как толь­ко охват вак­ци­на­ци­ей хоть немно­го сокра­ща­ет­ся, крас­ну­ха тут же насту­па­ет. В 1991 году из-за роста чис­ла отка­зов от вак­ци­на­ции коли­че­ство слу­ча­ев син­дро­ма врож­ден­ной крас­ну­хи сра­зу вырос­ло до 0,8 на 100 тысяч ново­рож­ден­ных. Всплес­ки так­же наблю­да­лись в 1997 и в 2000 годах.

Недав­но в Япо­нии появи­лись аль­тер­на­тив­ные, эти­че­ски при­ем­ле­мые вак­ци­ны от крас­ну­хи и гепа­ти­та А, полу­чен­ные от кле­ток кро­ли­ка и обе­зья­ны. Но их пока толь­ко испы­ты­ва­ют, про­из­вод­ство крайне доро­го, и, насколь­ко извест­но, они вызы­ва­ют силь­ные аллер­ги­че­ские реак­ции, поэто­му труд­но ожи­дать, что в бли­жай­шем буду­щем эти вак­ци­ны нач­нут широ­ко при­ме­нять. Неко­то­рые пра­во­слав­ные вра­чи реко­мен­ду­ют жен­щи­нам, гото­вя­щим­ся к бере­мен­но­сти, сна­ча­ла узнать, дей­стви­тель­но ли им нуж­на при­вив­ка от крас­ну­хи. Для это­го надо сдать ана­лиз кро­ви на анти­те­ла к крас­ну­хе. Если они есть, то при­вив­ку делать не надо. По дан­ным Роспо­треб­над­зо­ра, у 91,4 про­цен­та детей до двух лет анти­тел к крас­ну­хе нет, но уже у 85 про­цен­тов стар­ше­класс­ни­ков — есть. Оста­ет­ся 15 процентов.

До изоб­ре­те­ния вак­ци­ны крас­ну­ху назы­ва­ли «убий­цей нерож­ден­ных детей». Более точ­но­го назва­ния не при­ду­ма­ешь: если жен­щи­на без имму­ни­те­та к крас­ну­хе не сде­ла­ет при­вив­ку, она рис­ку­ет убить сво­е­го ребен­ка. Если сде­ла­ет — ей при­дет­ся при­бег­нуть к сред­ству, для про­из­вод­ства кото­ро­го исполь­зо­ва­ли чужо­го уби­то­го ребен­ка. Цер­ков­но-обще­ствен­ный совет по био­ме­ди­цин­ской эти­ке Мос­ков­ско­го Пат­ри­ар­ха­та и Обще­ство пра­во­слав­ных вра­чей Рос­сии в сов­мест­ном заяв­ле­нии по этой про­бле­ме при­зна­ют тра­гич­ность и про­ти­во­ре­чи­вость ситу­а­ции, но счи­та­ют, что выбор необ­хо­ди­мо все-таки делать в поль­зу вак­ци­на­ции, так как это мень­шее из двух зол. При этом необ­хо­ди­мо тре­бо­вать от пра­ви­тель­ства раз­ви­вать про­из­вод­ство аль­тер­на­тив­ных вак­цин и заку­пать их за границей.

На Запа­де борь­бу за отказ от неэтич­ных вак­цин и за раз­ви­тие аль­тер­на­тив­ных вари­ан­тов ини­ци­и­ро­ва­ла аме­ри­кан­ская обще­ствен­ная орга­ни­за­ция «Дети Бога за жизнь». По ее запро­су в 2005 году свою пози­цию выска­за­ла и Пап­ская ака­де­мия в защи­ту жиз­ни (науч­ная орга­ни­за­ция в адми­ни­стра­ции Свя­то­го пре­сто­ла). Там, в част­но­сти, под­чер­ки­ва­лось, что веру­ю­щие и все люди с живой сове­стью обя­за­ны вести борь­бу все­ми доступ­ны­ми сред­ства­ми за внед­ре­ние этич­ных вак­цин. Без мораль­но­го дав­ле­ния со сто­ро­ны обще­ства фарм­ком­па­нии не ста­нут вкла­ды­вать­ся в раз­ви­тие аль­тер­на­тив­ных вак­цин и будут и даль­ше выпус­кать деше­вые вак­ци­ны, осно­ван­ные на убий­стве. Пол­но­стью отка­зать­ся от них сей­час невоз­мож­но, но если нет пря­мой угро­зы жиз­ни ребен­ка, этой вак­ци­на­ции необ­хо­ди­мо избегать.

Эмбри­о­наль­ные кле­точ­ные линии MRC‑5 и WI-38 исполь­зу­ют в про­из­вод­стве сле­ду­ю­щих вакцин:
— моно­вак­ци­ны от крас­ну­хи: Меру­вакс (Merck, США), Руди­вакс (Sanofi Pasteur, Фран­ция) и Эрве­вакс (GlaxoSmithKline, Великобритания);
— ком­би­ни­ро­ван­ные от крас­ну­хи и кори: MRВакс (Merck, США), Руди­Ру­вакс (AVP, Франция);
— ком­би­ни­ро­ван­ная от крас­ну­хи и свин­ки: Биа­вакс (Merck);
— ком­би­ни­ро­ван­ные от кори, свин­ки и крас­ну­хи: MMR II (Merck), R.O.R., Три­мо­вакс (Sanofi Pasteur) и При­о­рикс (GlaxoSmithKline);
— две вак­ци­ны от гепа­ти­та А: Вак­та (Merck) и Хав­рикс (GlaxoSmithKline);
— от вет­рян­ки: Вари­вакс (Merck);
— инак­ти­ви­ро­ван­ная вак­ци­на от полио­ми­е­ли­та: Полио­вакс (Aventis Pasteur, Франция);
— от бешен­ства: Имо­вакс (Aventis Pasteur).

Текст: Лео­нид Вино­гра­дов, Анто­ни­на Пла­хи­на

Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

вода для инъекций

Описание

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против ветряной оспы.

Код АТС J07BК01

Иммунологические свойства

Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

Читайте также  Самый дорогой автомобиль в России

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 °C или ректальной температуры

— боли в животе, диарея

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА

Историческая справка

Возможности защиты от различных инфекционных заболеваний изучаются с давних времен. В древнем Китае, например, люди, с большим риском для жизни, втягивали в нос высушенные и измельченные корочки оспенных больных . Начало научному подходу к активной иммунизации было положено в XVIII веке Эдвардом Дженнером, именно он стал вакцинировать людей коровьей оспой, чтобы защитить их от натуральной оспы. В 1777 г. он основал в Лондоне первый в мире оспо-прививальный пункт. 100 лет спустя Луи Пастером была произведена первая успешная вакцинация человека против бешенства. Позднее последователи Пастера разработали методы специфической иммунизации для профилактики инфекционных болезней. Все это оказалось возможным благодаря предложенной Пастером методики аттенуации возбудителей — снижения их вирулентности (способности вызывать болезненные изменения) на специальных средах. В 1887 г. в Париже открывают институт вакцин и сывороток, который носит имя выдающегося ученого Луи Пастера. В 1888 г. правительство России оказывает институту материальную и интеллектуальную поддержку в лице таких выдающихся ученых, как И. И. Мечников, Н. Ф. Гамалея, Д. К. Заболотный, Г. Н. Габричевский, Л. А. Тарасевич, А. М. Безредка, М. Вайн-берг, Е. Вольман. В 1880—1888 гг. в России были созданы первые в мире антирабические станции, где проводилась профилактика бешенства. В 1880-х г. ученый Л. С. Ценковский создал первую отечественную вакцину против сибирской язвы, которая использовалась вплоть до 1942 г. В 1920 г. под руководством Н. Ф. Гамалеи в России была усовершенствована антирабическая вакцина. В 1930-х г. в нашей стране работает целая сеть институтов противоэпидемического профиля под руководством Н. Ф. Гамалеи, Л.А.Тарасевича, Д. К. Заболотного, Г. Н. Габричевского. Эра развития вакцинопрофилактики продолжается выдающимися открытиями вакцины против полиомиелита (М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев), туляремии (Н. А. Гайский, Б. Я. Эльберт), коклюша, дифтерии, столбняка (М. С. Захарова), сибирской язвы (Н. Н. Гинзбург), сыпного тифа (М. М. Маевский, М. К. Кронтовская), бруцеллеза (П. А. Вершилова). В институте эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера в Санкт-Петербурге создается собственная научная школа — исследователи под руководством академика А. А. Смородинцева получают живые вирусные вакцины. Начинается массовая вакцинопрофилактика инфекций в СССР. К концу XX века появилась возможность предотвращать развитие более 40 инфекционных заболеваний. В настоящее время в мире производится более 100 различных вакцин. С каждым годом их ассортимент расширяется, интенсивно разрабатываются комбинированные препараты, позволяющие за одну инъекцию вводить 5—6 и более вакцин. Ведутся разработки в области изменения способов введения вакцин.

ВАКЦИНАЦИЯ – ЗАЛОГ ЗДОРОВОГО БУДУЩЕГО

Ежегодно в мире от инфекционных заболеваний погибают около 12 миллионов детей. Третья часть из них (4 миллиона) умирают от болезней, которые можно было предотвратить с помощью прививки. В XIX веке диагноз «корь», «дифтерия», «бешенство», «столбняк», считались смертным приговором. Начиная с XX века, благодаря достижениям в области микробиологии, вирусологии и фармакологии заболеваемость этими инфекциями сведена практически к нулю. Целью иммунизации является формирование специфического иммунитета к инфекционному заболеванию посредством искусственного создания инфекционного процесса, который в большинстве случаев протекает бессимптомно или в легкой форме (у непривитого человека течение этих болезней несет тяжелейший характер, иногда с летальным исходом).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИНЫ

В ответ на вакцинацию в организме возникает цепочка иммунологических реакций, подразделяющихся на три периода. Первый период (латентный, или «лаг-фаза») продолжается с момента введения вакцины до появления первых антител в крови. Длительность первого, латентного, периода варьирует от нескольких дней до 2 недель и зависит от вида вакцины, способа ее введения и особенностей иммунной системы организма. Второй период характеризуется повышением концентрации специфических антител в крови. После введения некоторых вакцин специфические антитела появляются очень быстро, содержание их в крови стремительно повышается, что позволяет использовать эти вакцинные препараты для экстренной профилактики при контакте с больными корью, полиомиелитом, эпидемическим паротитом и другими инфекциями. Второй период продолжается от 4 дней до 4 недель. Третий период наступает после достижения максимального уровня специфических антител, когда их количество начинает уменьшаться — вначале быстро, затем медленно. Такое уменьшение происходит в течение нескольких лет. При повторной встрече с антигеном (при ревакцинации или инфицировании привитого ребенка) «лаг-фаза» отсутствует, так как активируются В-клетки памяти и специфический иммунный ответ возникает быстрее и отличается большей интенсивностью.

ПОМНИТЕ, ПРИВИВКИ СПАСАЮТ ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ И ЖИЗНЬ!

Сегодня у каждого человека имеется уникальная возможность защитить себя от тяжелых заболеваний простой и доступной манипуляцией – вакцинацией . Не упустите шанс быть здоровым! Для защиты населения от опасных инфекционных заболеваний введен Национальный календарь профилактических прививок. В этом Календаре указаны инфекционные заболевания, сроки и возраст в котором проводится вакцинация. В некоторых случаях, при выявлении каких-либо индивидуальных особенностей организма специалист составляет индивидуальный план обследования, подготовки к вакцинации и непосредственной вакцинации пациента.

РАЗНОВИДНОСТИ ВАКЦИН

Живые вакцины — производят из живых микроорганизмов с пониженной вирулентностью. Большинство таких вакцин способствуют выработке длительно сохраняющегося на высоком уровне иммунитета . Живыми являются вакцины против гриппа, кори, эпидемического паротита, желтой лихорадки и др. Инактивированные (убитые) вакцины — получают путем полного обезвреживания бактерий и вирусов с сохранением их иммуногенных свойств. Различают цельноклеточные, субъединичные, рекомбинантные вакцины и сплит-вакцины. Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины — приготовляют путем лиофилизированного высушивания (при низкой температуре в условиях вакуума), нагревания или обработки химическими веществами (формалином, формальдегидом). К ним относятся вакцины против коклюша (АКДС), гриппа, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, холеры, и др. Субъединичные вакцины — содержат только поверхностные антигены, что позволяет уменьшить в вакцине содержание белка и, следовательно, снизить ее аллергенность. К субъединичным вакцинам относятся вакцины против гриппа, пневмококковой, менингококковой, гемофильной инфекций, и др. Сплит-вакцины — изготавливают из разрушенных вирусов. Они содержат фрагментированные и очищенные частицы, в том числе поверхностные белки и другие компоненты вирусов. В эту группу входят вакцины против гриппа и др. Рекомбинантные вакцины — относятся к новому поколению иммунных препаратов, произведенных посредством встраивания антигена вируса в геном дрожжевых клеток. Представителем данной группы является вакцина против вирусного гепатита В. Анатоксины — изготавливают из экзотоксинов (токсинов, выделяемых возбудителями). Они легко дозируются и комбинируются с другими вакцинами. При введении анатоксинов вырабатывается антитоксический иммунитет. Используют дифтерийный, столбнячный, стафилококковый анатоксины, а также анатоксины против ботулизма и газовой гангрены. Так же по составу вакцины делятся на: Моновакцины (содержащие один антиген), Ассоциированные, или комбинированные (имеющие несколько антигенов) вакцины, Поливалентные вакцины (состоящие из различных штаммов одного вида микроорганизмов). Любая вакцина содержит вспомогательные вещества: адсорбенты, консерванты, эмульгаторы, индикаторы рН, стабилизаторы. Адсорбенты (адъюванты) — нерастворимые соли алюминия (фосфат или гидроокись), усиливающие действие вакцины и, следовательно, значительно увеличивающие силу иммунного ответа. Иногда в качестве адсорбентов используются транспортные белки (они входят в состав дифтерийного, столбнячного анатоксинов). Консерванты подавляют размножение «посторонних» микроорганизмов. Для этой цели используют тиомерсал (мертиолят), формальдегид, феноксиэтанол, фенол и антибиотики (неомицин, гентамицин, полимиксин). Содержание консервантов в вакцинах настолько низкое, что не представляют какой-либо опасности для человека. Эмульгаторы добавляют для улучшения растворения сухих вакцин. В качестве стабилизаторов используют декстран, сахарозу, сорбит, желатин, альбумин. В качестве индикатора рН часто используют метиловый красный. Можно сразу обнаружить «сдвиг» показателя кислотности по изменению цвета препарата и забраковать вакцину.

Читайте также  Энцефалит с гиперкинетическим синдромом при ревматизме

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН

Эффективность вакцин входящих в Национальный календарь профилактических прививок подтверждается следующими показателями: Невосприимчивыми становятся К полиомиелиту — 95% привитых; К дифтерии — 95% привитых; К столбняку — 95% привитых; К кори — 98% привитых; К эпидемическому паротиту — 90% привитых; К краснухе — 100% привитых; К гепатиту В — 84-98% привитых (в зависимости от возраста); К коклюшу — 80-90% привитых; К туберкулезу — 70-85% привитых детей, практически полностью защищая их от генерализованных форм инфекции (диссеминированный туберкулез, туберкулезный менингит).

БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИН

Гарантированно говорить о полной безопасности вакцины не имеет смысла, так как нельзя говорить о полной безопасности любого даже самого безобидного препарата . Но гарантированно можно говорить о следующем:

1. Все серии вакцин проверяются непосредственно на производстве и в отделе контроля качества предприятия. Кроме того, они проходят контроль по производственным протоколам и выборочный лабораторный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Такая тройная экспертиза обеспечивает надлежащее качество выпускаемых серий вакцин.

2. Все вакцины обладают определенной степенью реактогенности, которая лимитирована нормативной документацией на препараты.

3. В соответствии с Законом Российской Федерации “О лекарственных средствах”, утвержденным 22 июня 1998 г, производство лекарственных средств, к которым относятся и иммунобиологические препараты, осуществляется предприятиями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на их производство”.

4. В России на 16 предприятиях производится 50 видов вакцин против 28 инфекционных заболеваний. Практически все вакцины соответствуют по основным показателям безопасности и эффективности требованиям.

СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ ВАКЦИН

Вакцинацию можно проводить следующими способами:

— орально — дозу вакцины закапывают в рот . После прививки в течение часа не разрешается прием пищи и жидкости.;

— интраназально — препараты впрыскивают в носовые ходы, что способствует выработке не только общего, но и местного иммунитета.;

— накожно (скарификационная вакцинация) оптимальна при иммунизации живыми вакцинами против особо опасных инфекций (чумы, туляремии и др.). Вакцины наносят на наружную поверхность плеча, а затем сухим оспопрививочным пером делают насечки через каплю.;

— внутрикожно — введение вакцины осуществляется в области наружной поверхности плеча (живая вакцина против туберкулеза (БЦЖ)).;

— подкожно — вакцинация используется для введения некоторых живых вакцин (коревой, паротитной и др.). Инъекцию делают в подлопаточную область или область наружной поверхности плеча.;

— внутримышечно — вакцинация в основном используется для введения инактивированных вакцин, так как местная реакция при данном способе иммунизации менее выражена. Детям в возрасте до 3 лет вакцины рекомендуется вводить в переднебоковую часть бедра, детям старше 3 лет, подросткам и взрослым — в область дельтовидной мышцы плеча.

ОДНОВРЕМЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ВАКЦИН

Согласно Приказу Минздрава РФ № 229 от 27.06.2001 г. возможности одномоментной вакцинации с использованием любых сочетаний нескольких вакцин значительно расширились . Возникает обоснованный вопрос, какова реакция организма на такой способ вакцинации? Наш организм постоянно сталкивается с огромным числом инфекционных возбудителей и на каждый из них вырабатывает антитела определенного вида, поэтому при одновременном введении нескольких вакцин, число антител начинает расти в геометрической пропорции, без угнетения иммунитета. Таким образом, количество вакцин, которое можно ввести ребенку одновременно без всякого ущерба для его иммунитета, не ограничено, к тому же при сочетанной иммунизации сокращается частота реакций и побочных эффектов. На сегодняшний день перед ВОЗ стоит задача создания комбинированной вакцины, которая могла бы защитить от 25—30 инфекций, вводилась бы однократно внутрь, в самом раннем возрасте, и не вызывала бы побочных явлений.

Ученые оценили эффективность другого способа защиты человека от COVID-19

Отрицательный анализ на антитела к вирусу SARS-CoV-2 не означает, что человек не болел коронавирусной инфекцией, у таких людей отпор вирусу могли дать Т-лимфоциты, рассказал РБК заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии Минздрава Григорий Ефимов.

По его словам, чем легче перенес коронавирус человек, тем выше вероятность того, что у него не будут выявлены антитела. Об этом уже свидетельствуют данные нескольких научных работ, в том числе исследование, организованное на базе НМИЦ гематологии совместно с учеными из других российских университетов, говорит Ефимов.

В исследовании, результаты которого уже были опубликованы в авторитетном американском журнале Immunity, принимали участие сотрудники и студенты МГУ и НМИЦ гематологии. Всего, по словам Ефимова, это 34 переболевших добровольца и две группы здоровых доноров по 14 и десять человек.

«Мы изучали, как у них устроен антительный и Т-клеточный [иммунный] ответ. У подавляющей части переболевших, у которых нет антител, есть Т-клеточный ответ. В другом исследовании мы набирали специально людей без антител, которые были в тесном контакте с больными, они не заболели сами и антител не выработали, и выяснили: у большего процента среди них есть Т-лимфоциты», — рассказал Ефимов РБК, пояснив, что последняя категория, вероятнее всего, перенесла COVID-19 без симптомов.

Immunity — это ежемесячный журнал, в котором публикуются статьи и обзоры научных работ по иммунологии. Согласно данным рейтинга SCImago Journal & Country Rank, созданного на основании базы научных работ Scopus, журнал выходит в категорию Q1, которая присваивается лучшим научным журналам по всем ученым дисциплинам. Индекс Хирша для издания равен 377.

Т-лимфоциты (Т-клетки) — белые тельца в крови человека, которые способствуют выработке антител и уничтожают вирусные клетки. Этот механизм лежит в основе иммунной защиты организма и первым включается в борьбу с враждебными инфекционными агентами.

Однако, как пояснил Ефимов, в механизме работы антител и Т-лимфоцитов есть существенные отличия. Так, например, со временем антитела исчезают из организма человека, а вместе с этим исчезает и их защитная функция. В отличие от неживых молекул антител, Т-лимфоциты — живые, они способны делиться. «Из них значительная часть также погибнет, но какая-то часть останется в виде клеток памяти. Эти клетки, судя по другим инфекциям, существуют десятилетиями. Как в случае с вирусом, который стал причиной атипичной пневмонии в 2003 году, у людей до 2020 года сохраняются T-лимфоциты, которые распознают этот вирус», — пояснил Ефимов.

Важный вопрос, ответ на который сейчас ищут иммунологи всего мира, насколько приобретенные таким образом Т-лимфоциты способны защищать человека от COVID-19. По его словам, такое исследование сейчас ведет НМИЦ гематологии Минздрава при поддержке Российского научного фонда.

В целом, по словам Ефимова, выявить Т-клеточный иммунитет сложнее, чем антитела. «Нужны живые клетки, с ними нужно бережно обращаться, нужно специальное лабораторное оборудование, по времени занимает дольше, и это гораздо дороже стоит», — рассказал ученый.

Говорить о том, у какого числа испытуемых появился Т-клеточный ответ, пока преждевременно, считает Ефимов, так как пока российское исследование проводилось на небольшой выборке. «У нас была другая задача: мы смотрели глубже, какие фрагменты вируса распознаются. Задача была не статистическая, для этого нужен другой инструмент», — пояснил заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии.

Также, по его словам, числа испытуемых недостаточно, чтобы делать выводы о том, у какого числа людей Т-лимфоцитный ответ был успешным и позволил побороть коронавирусную инфекцию. «Если мы не видим Т-лимфоцитов, это не значит, что их нет. Мы смотрим на набор из трех структурных белков, которые входят в состав вирусных частиц, но их существует больше», — пояснил Ефимов.

Усилить Т-лимфоцитную защиту можно с помощью вакцинации, считает Ефимов. По его словам, исследования вакцин от коронавирусной инфекции, которые сейчас идут, демонстрируют, что они стимулируют и Т-клеточный ответ. А вот «разогнать» Т-лимфоциты с помощью лекарств вряд ли возможно, отмечает эксперт.

Зарубежные исследования о Т-клеточном иммунитете

Исследованием клеточного ответа на SARS-CoV-2 занимаются не только в России. Одна из последних научных работ на эту тему вышла в Великобритании, это исследование Бирмингемского университета, Службы общественного здравоохранения Англии (подразделение британского Минздрава, Public Health England) и Манчестерского клинического исследовательского центра NIHR. Ученые собрали образцы сыворотки и крови у когорты более чем из 2 тыс. медицинских работников, в том числе у 100 человек с положительными тестами на COVID-19.

У всех 100 человек наблюдались легкие или умеренные симптомы или бессимптомное течение болезни. Образцы сыворотки собирали ежемесячно для измерения уровней антител, а образцы крови брали через шесть месяцев для оценки Т-клеточного ответа. Проведение этих клеточных анализов намного сложнее и дороже, чем исследования антител, и сейчас это исследование с участием 100 человек является одним из крупнейших в этой области, писал Bloomberg.

Работа британских ученых показала, что у всех 100 испытуемых выработался специфический ответ на ряд белков коронавируса SARS-CoV-2, который сохранялся и спустя полгода. У тех, у кого были симптомы, уровень иммунного ответа был как минимум на 50% выше, чем у тех, кто перенес заболевание беcсимтомно. Работа пока не была опубликована в научных журналах и не подвергалась рецензированию.

Еще одно исследование, подтверждающее теорию о том, что высокий уровень T-лимфоцитов в крови может обеспечить достаточную защиту от коронавирусной инфекции, было также проведено Агентством по общественному здравоохранению Англии совместно с компанией Oxford Immunotec. Эта компания специализируется на разработке и производстве тест-систем для выявления заболеваний иммунной системы и инфекционных заболеваний. Самый известный продукт компании — тест-системы для диагностики туберкулеза T-SPOT, которые выявляют реакцию Т-клеток на возбудителя болезни. Эти системы одобрены для использования в 50 странах мира, в том числе в США, Европе, Японии и России.

Исследование, которое проводили на выборке почти 3 тыс. человек, пока также существует в стадии препринта, то есть не было опубликовано в научных журналах и не подвергалось рецензированию, сообщал Reuters. Однако согласно выводам авторов этой работы, у людей с высоким Т-клеточным иммунным ответом симптомы инфицирования SARS-CoV-2 не развивались. В то же время инфекция подтвердилась у 20 участников тестов с низким ответом T-лимфоцитов. Уровень Т-лимфоцитов, способных противостоять новому коронавирусу, снижается с возрастом. Это может объяснить, почему пожилые люди больше подвержены риску заражения COVID-19, считают авторы исследования.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: